Evropska agencija za lijekove (EMA) dala je pozitivno mi\u0161ljenje o dva tretmana za COVID-19 – Ronapreve i Regkirona – koje je Komisija identifikovala kao obec\u0301avajuc\u0301e terapeutike u skladu sa Strategijom EU o terapiji COVID-19. Oba su tretmani za upotrebu u ranim fazama infekcije zasnovani na antivirusnim monoklonskim antitijelima.<\/p>\n
Pozdravljajuc\u0301i ovaj va\u017ean napredak u okviru Strategije, komesarka za zdravlje i bezbjednost hrane, Stela Kirijakides, dala je sljedec\u0301u izjavu:<\/p>\n
\u201cS obzirom da je broj infekcija COVID-19 u porastu u skoro svim dr\u017eavama \u010dlanicama, ohrabrujuc\u0301e je vidjeti mnoge obec\u0301avajuc\u0301e tretmane u razvoju kao dio na\u0161e terapijske strategije COVID-19. Danas \u010dinimo va\u017ean korak naprijed ka na\u0161em cilju da odobrimo do pet novih tretmana u EU do kraja godine.<\/i><\/p>\n
Vakcinacija ostaje klju\u010dno sredstvo za borbu protiv COVID-19, za\u0161titu od infekcije, hospitalizacije, gubitka \u017eivota i dugoro\u010dnih posljedica bolesti. Dok EU ima jednu od najvi\u0161ih stopa vakcinacije u svijetu, ljudi c\u0301e nastaviti da se razbolijevaju i trebac\u0301e im bezbjedni i efikasni tretmani za borbu protiv infekcije i pobolj\u0161anje izgleda ne samo za br\u017ei oporavak, vec\u0301 i za pre\u017eivljavanje.<\/i><\/p>\n
Napredovanje pandemije \u0161irom EU pokazuje koliko su situacije jo\u0161 uvijek krhke i koliko je va\u017eno da pacijenti sa COVID-19 imaju pristup bezbjednim i efikasnim tretmanima. Ali ono \u0161to pokazuje jo\u0161 vi\u0161e je da moramo da nastavimo sa vakcinacijom, posebno u onim dr\u017eavama \u010dlanicama sa ni\u017eim stopama vakcinacije. Vakcinacija je jedini preventivni izlaz iz krize.\u201d<\/i><\/p>\n
Pozadina<\/p>\n
Terapijska strategija EU ima za cilj da izgradi \u0161irok portfolio terapeutika za COVID-19 sa ciljem da do kraja godine bude dostupno tri do pet novih terapijskih sredstava. Pokriva cio \u017eivotni ciklus lijekova od istra\u017eivanja, razvoja, odabira perspektivnih kandidata, brzog regulatornog odobrenja, proizvodnje i primjene do kona\u010dne upotrebe.<\/p>\n
Prva lista od pet obec\u0301avajuc\u0301ih terapeutika objavljena je u junu 2021. U oktobru 2021. Komisija je izvr\u0161ila klju\u010dnu akciju uspostavljanjem portfelja od 10 potencijalnih terapeutika za COVID-19. Uspostavljena lista je zasnovana na nezavisnim nau\u010dnim savjetima i fokusira se na kandidate za lije\u010denje COVID-19 koji c\u0301e vjerovatno biti ovla\u0161c\u0301eni i stoga uskoro dostupni na evropskom tr\u017ei\u0161tu. Ovi terapeutici c\u0301e omoguc\u0301iti lije\u010denje pacijentima \u0161irom EU \u0161to je br\u017ee moguc\u0301e pod uslovom da njihovu bezbjednost i efikasnost potvrdi Evropska agencija za lijekove. I Ronapreve i Regkirona su uklju\u010deni na listu od pet perspektivnih terapeutika Komisije u junu 2021. i podnijeli su zahtjev za dozvolu za stavljanje u promet u oktobru 2021.<\/p>\n
Strategija \u010dini dio sna\u017ene Evropske zdravstvene unije, koristec\u0301i koordinisan pristup EU za bolju za\u0161titu zdravlja na\u0161ih gra\u0111ana, opremanje EU i njenih dr\u017eava \u010dlanica za bolje sprje\u010davanje i rje\u0161avanje buduc\u0301ih pandemija i pobolj\u0161anje otpornosti evropskih zdravstvenih sistema.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Evropska agencija za lijekove (EMA) dala je pozitivno mi\u0161ljenje o dva tretmana za COVID-19 – Ronapreve i Regkirona – koje je Komisija identifikovala kao obec\u0301avajuc\u0301e terapeutike u skladu sa Strategijom EU o terapiji COVID-19. Oba su tretmani za upotrebu u ranim fazama infekcije zasnovani na antivirusnim monoklonskim antitijelima. Pozdravljajuc\u0301i ovaj va\u017ean napredak u okviru Strategije, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":37758,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[],"tags":[],"class_list":["post-16418","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"\n